
北京市药品监督管理局昨天也发布公告称,涉及严重不良反应的两个批次刺五加注射液未进入北京药品市场和医疗机构,北京药品安全监测网络亦尚未接到因使用问题注射液而产生严重不良反应的报告。目前,在北京地区出现的117批次共计99940支问题产品已全部原地查封。
未发现人为添加毒素可能
综合新华社 本报记者 魏铭言 报道
===================新闻链接《刺五加事件 云南增至7死》======================
【文汇专讯】据中评社香港报道:云南卫生官员近日透露,当地曾发生过另外4起患者注射刺五加注射液后死亡病例。
接注者多系统受损
报道说,本周早些时候,云南省红河州3名患者在注射了黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液后死亡,另外还有3人生命垂危。调查发现,事发时,红河州第四人民医院没有把该药品与其他药品混用。这6例患者同在一家医院的不同科室注射了刚更换批号的药品,随后发生不良反应,且他们的神经、循环、消化、泌尿、全身肌肉等系统都受到了一定损伤。
随后,云南省在省内调查后发现,开远市和曲靖市曾分别出现4个患者输入完达山集团生产的刺五加注射液后死亡病例。
药品或受到污染
红河州药监局近日称,对有关批次的刺五加注射液检查后发现,部分注射液肉眼就可看到颜色深浅不一、有的浑浊,有的封口的塑料处发现了鼓包,基本上判断该批次药品是不合格产品。具体是什么原因造成的,还需确切的检验结果出来后才能最终断定。
初步调查认为,注射液受到致病毒力很强的病原微生物污染。
有报道称,在医药期刊《中国药事》2005年第二期中有文章称「刺五加注射液广泛用于各种循环障碍性疾病。但随其应用的不断推广,有关其不良反应的报道时有所见,应引起重视。」文章还提到有两个患者「因过敏性休克抢救无效而死亡」。
完达山召回3600瓶注射液
据了解,在云南部分患者使用标有黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液出现严重不良反应事件发生后,企业已召回全部未使用的疑似问题产品3600瓶,共计36万毫升,包括已销售未使用的产品,不足疑似问题产品总量的10%,其余产品已被使用。
当前,由卫生部、国家药监局以及云南省、州卫生、药监部门组成的专家组和公安部门正积极开展临床用药等相关调查。
===============新闻链接《云南红河3人注射“刺五加”死亡》=================
近日,云南省红河州6名患者因使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”出现昏迷、血压降低等症状,其中3人死亡,另3人生命体征不稳定,情况不容乐观。目前,云南省食品药品监督管理局已经下发紧急通知,要求各州、市辖区内药品经营、使用单位停止销售、使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”。
红河3名患者死亡
10月5日,红河州第四人民医院患者在使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”时,突然出现昏迷、血压降低等症状。紧接着,红河州蒙自、泸西两县也相继出现了患者使用完达山制药厂生产的“刺五加注射液”出现不良反应情况。
接到情况报告后,红河州卫生局和食品药品监督管理局立即组织人员前往现场进行调查,并启动了药品医疗器械群体不良反应事件三级应急预案,在全州范围内封存和禁用了相关药品。目前,红河州已经专门成立了该事件的应急指挥部,公安部门已经介入调查。
“刺五加注射液”禁售
日前,云南省食品药品监督管理局已经向各州、市食品药品监督管理局和药品稽查局下发了《关于对黑龙江省完达山制药厂刺五加注射液进行紧急控制的通知》(以下简称《通知》),要求各州、市药监部门及时通知辖区内药品经营、使用单位停止销售、使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”(批号:2007122721,2007121511;规格:100ml)。
据了解,“刺五加注射液”属于心脑血管药和肝胆用药,主要用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作,脑动脉硬化,脑血栓形成,脑栓塞等,亦用于冠心病,心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征等。(《生活新报》供本报专稿)



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